ГОСТРИЙ МІЄЛОЇДНИЙ ЛЕЙКОЗ (ГМЛ) – ГЕТЕРОГЕННЕ ЗАХВОРЮВАННЯ, ЯКЕ КЛАСИФІКУЮТЬ НА ОСНОВІ МОРФОЛОГІЧНИХ, ЦИТОГЕНЕТИЧНИХ, МОЛЕКУЛЯРНИХ, ІМУНОФЕНОТИПОВИХ ОЗНАК, ЩО РАЗОМ З ІНДИВІДУАЛЬНИМИ ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ПАЦІЄНТА (ВІК, СТАТУС ЗА ECOG) ВПЛИВАЮТЬ НА ТАКТИКУ ЛІКУВАННЯ ТА ЇЇ РЕЗУЛЬТАТИ. CD33 – ЦЕ АНТИГЕН, ЯКИЙ СИНТЕЗУЄТЬСЯ БЛАСТНИМИ КЛІТИНАМИ У БІЛЬШОСТІ (85-90%) ВИПАДКІВ ГМЛ І Є ЦІЛЛЮ ДЛЯ АНТИГЕННОЇ ТЕРАПІЇ (M.-S. DE PROPRIS ET AL., 2011). ГЕМТУЗУМАБ ОЗОГАМІЦИН Є КОН’ЮГАТОМ АНТИТІЛА З ЛІКАРСЬКИМ ЗАСОБОМ (ANTIBODY-DRUG CONJUGATE, ADC). ВІН СКЛАДАЄТЬСЯ З МОНОКЛОНАЛЬНОГО АНТИТІЛА ДО АНТИГЕНУ CD33 (HP67.6; РЕКОМБІНАНТНИЙ ГУМАНІЗОВАНИЙ ІМУНОГЛОБУЛІН G4, КАППА-АНТИТІЛОЩО ВИРОБЛЯЄТЬСЯ КУЛЬТУРОЮ КЛІТИН ССАВЦІВ У NS0), КОВАЛЕНТНО ЗВ’ЯЗАНОГО ІЗ ЦИТОТОКСИЧНИМ ЗАСОБОМ N-АЦЕТИЛ-ГАММА-КАЛІХЕАМІЦИНОМ. РЕЗУЛЬТАТИ ДОСЛІДЖЕНЬ ДЕМОНСТРУЮТЬ ІСТОТНЕ ПОДОВЖЕННЯ БЕЗРЕЦИДИВНОЇ ВИЖИВАНОСТІ ТА ВИЖИВАНОСТІ БЕЗ ПОДІЙ У ХВОРИХ НА ГМЛ, У СХЕМУ ЛІКУВАННЯ ЯКИХ ВКЛЮЧАЛИ ГЕМТУЗУМАБ ОЗОГАМІЦИН.

МЕХАНІЗМ ДІЇ ГЕМТУЗУМАБУ ОЗОГАМІЦИНУ

ПРОТИПУХЛИННА АКТИВНІСТЬ ГЕМТУЗУМАБУ ОЗОГАМІЦИНУ (МАЙЛОТАРГ™) ЗУМОВЛЕНА ЗВ’ЯЗУВАННЯМ ADC ІЗ ПУХЛИННИМИ КЛІТИНАМИ, ЩО ЕКСПРЕСУЮТЬ АНТИГЕН CD33, ІЗ ПОДАЛЬШОЮ ІНТЕРНАЛІЗАЦІЄЮ КОМПЛЕКСУ ADC‑CD33, А ТАКОЖ ВНУТРІШНЬОКЛІТИННИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ N-АЦЕТИЛ-ГАММА-КАЛІХЕАМІЦИН  ИМЕТИЛГІДРАЗИДУ ЧЕРЕЗ ГІДРОЛІТИЧНЕ РОЗЩЕПЛЕННЯ ЛІНКЕРА, ЗА ДОПОМОГОЮ ЯКОГО ЦИТОТОКСИЧНИЙ ЗАСІБ КОВАЛЕНТНО ЗВ’ЯЗАНИЙ З АНТИТІЛОМ. АКТИВАЦІЯ N-АЦЕТИЛ-ГАММА-КАЛІХЕАМІЦИН ДИМЕТИЛГІДРАЗИДУ ІНДУКУЄ ДВОЛАНЦЮГОВІ РОЗРИВИ ДНК З ПОДАЛЬШОЮ ІНДУКЦІЄЮ ЗУПИНКИ КЛІТИННОГО ЦИКЛУ ТА АПОПТОТИЧНОЇ ЗАГИБЕЛІ КЛІТИН. ПОКАЗАННЯМИ ДО ЗАСТОСУВАННЯ ГЕМТУЗУМАБУ ОЗОГАМІЦИНУ Є ВПЕРШЕ ВИЯВЛЕНИЙ CD33-ПОЗИТИВНИЙ ГМЛ У ДОРОСЛИХ І ДІТЕЙ ВІКОМ ВІД 1 МІСЯЦЯ ТА РЕЦИДИВУЮЧИЙ АБО РЕФРАКТЕРНИЙ CD33-ПОЗИТИВНИЙ ГМЛ У ДОРОСЛИХ ТА ДІТЕЙ ВІКОМ ВІД 2 РОКІВ.

ДОЗУВАННЯ

ПІДГОТОВКА ДО ВВЕДЕННЯ ГЕМТУЗУМАБУ ОЗОГАМІЦИНУ. ДОРОСЛІ ПАЦІЄНТИ ПОТРЕБУЮТЬ ПРЕМЕДИКАЦІЇ АЦЕТАМІНОФЕНОМ У ДОЗІ 650 МГ ПЕРОРАЛЬНО ТА ДИФЕНГІДРАМІНОМ У ДОЗІ 50 МГ ВНУТРІШНЬОВЕННО ЗА 1 ГОД ДО ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ МАЙЛОТАРГ™, А ТАКОЖ МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОНОМ У ДОЗІ 1 МГ/КГ МАСИ ТІЛА ЧИ АНАЛОГІЧНИМ КОРТИКОСТЕРОЇДОМ В ЕКВІВАЛЕНТНІЙ ДОЗІ ЗА 30 ХВ ДО ІНФУЗІЇ ПРЕПАРАТУ МАЙЛОТАРГ™. КРІМ ТОГО, З МЕТОЮ ЗАПОБІГАННЯ ЛІЗИСУ ПУХЛИНИ НЕОБХІДНО ЗАСТОСОВУВАТИ ВІДПОВІДНІ ЗАХОДИ. ПАЦІЄНТАМ ІЗ ГІПЕРЛЕЙКОЦИТОЗОМ (КІЛЬКІСТЬ ЛЕЙКОЦИТІВ ≥30×109 /Л) ПЕРЕД ВВЕДЕННЯМ ПРЕПАРАТУ МАЙЛОТАРГ™ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ ВИКОНАТИ ЦИТОРЕДУКЦІЮ.
КОМБІНОВАНА ТЕРАПІЯ. ДЛЯ ДОРОСЛИХ З УПЕРШЕ ДІАГНОСТОВАНИМ CD33-ПОЗИТИВНИМ DE NOVO ГМЛ У СКЛАДІ КОМБІНОВАНОЇ ТЕРАПІЇ З ХІМІОТЕРАПІЄЮ (ДАУНОРУБІЦИН + ЦИТАРАБІН) ГЕМТУЗУМАБ ОЗОГАМІЦИН ЗАСТОСОВУЮТЬ ЗА ПРА‑ ВИЛОМ «3+3+3». РЕКОМЕНДОВАНА ДОЗА ПРЕПАРАТУ – 3 МГ/М2 ПЛОЩІ ПОВЕРХНІ ТІЛА (НЕ БІЛЬШЕ 1 ФЛАКОНА 4,5 МГ), КУРС ЛІКУВАННЯ ВКЛЮЧАЄ 1 ЦИКЛ ІНДУКЦІЙНОЇ ТЕРАПІЇ (3-РАЗОВЕ ВВЕДЕННЯ У 1-Й, 4 ТА 7-Й ДЕНЬ ЦИКЛУ) ТА 2 ЦИКЛИ КОНСОЛІДАЦІЇ (1-Й ДЕНЬ КОЖНОГО ЦИКЛУ).
МОНОТЕРАПІЯ. КУРС ЛІКУВАННЯ ПРЕПАРАТОМ МАЙЛОТАРГ™ У МОНОТЕРАПІЇ ДЛЯ ДОРОСЛИХ ІЗ ВПЕРШЕ ДІАГНОСТОВАНИМ CD33ПОЗИТИВНИМ ГМЛ ВКЛЮЧАЄ 1 ЦИКЛ ІНДУКЦІЙНОЇ ТЕРАПІЇ ТА ДО 8 ЦИКЛІВ ПОДАЛЬШОЇ ТЕРАПІЇ. У РАМКАХ ЦИКЛУ ІНДУКЦІЙНОЇ ТЕРАПІЇ РЕКОМЕНДОВАНА ДОЗА ПРЕПАРАТУ МАЙЛОТАРГ™ СТАНОВИТЬ 6 МГ/М2 (БЕЗ ОБМЕЖЕННЯ 1 ФЛАКОНОМ 4,5 МГ) У МОНОТЕРАПІЇ У 1-Й ДЕНЬ ЦИКЛУ ТА 3 МГ/М2 (БЕЗ ОБМЕЖЕННЯ 1 ФЛАКОНОМ 4,5 МГ) У 8-Й ДЕНЬ. У РАМКАХ ЦИКЛІВ ПОДАЛЬШОЇ ТЕРАПІЇ РЕКОМЕНДОВАНА ДОЗА ПРЕПАРАТУ СТАНОВИТЬ 2 МГ/М2 (БЕЗ ОБМЕЖЕННЯ 1 ФЛАКОНОМ 4,5 МГ) У РЕЖИМІ МОНОТЕРАПІЇ У 1-Й ДЕНЬ ЧЕРЕЗ КОЖНІ 4 ТИЖНІ. ЛІКУВАННЯ РЕЦИДИВУЮЧОГО АБО РЕФРАКТЕРНОГО CD33-ПОЗИТИВНОГО ГМЛ ВКЛЮЧАЄ ОДИН КУРС ТЕРАПІЇ ПРЕПАРАТОМ МАЙЛОТАРГ™ У ДОЗІ 3 МГ/М2 (НЕ БІЛЬШ НІЖ 1 ФЛАКОН 4,5 МГ) У 1-Й, 4 ТА 7-Й ДЕНЬ.

ДОСЛІДЖЕННЯ ІІІ ФАЗИ ALFA-0701

З МЕТОЮ ВИВЧЕННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ ТА БЕЗПЕКИ ВКЛЮЧЕННЯ ФРАКЦІЙОВАНИХ ДОЗ ГЕМТУЗУМАБУ ОЗОГАМІЦИНУ ДО СТАНДАРТНОЇ СХЕМИ ЛІКУВАННЯ ПАЦІЄНТІВ З ГМЛ ЗА ДОПОМОГОЮ ХІМІОТЕРАПІЇ (ХТ) БУЛО ПРОВЕДЕНО РАНДОМІЗОВАНЕ ВІДКРИТЕ ДОСЛІДЖЕННЯ ІІІ ФАЗИ ALFA‑0701. ВОНО ОХОПИЛО 26 ГЕМАТОЛОГІЧНИХ ЦЕНТРІВ ФРАНЦІЇ. УЧАСНИКАМИ ДОСЛІДЖЕННЯ СТАЛИ 280 ПАЦІЄНТІВ (ЗГОДОМ 9 ПАЦІЄНТІВ БУЛИ ВИКЛЮЧЕНІ) ВІКОМ 50-70 РОКІВ ІЗ РАНІШЕ НЕ ЛІКОВАНИМ ГМЛ DE NOVO. УЧАСНИКИ БУЛИ РАНДОМІЗОВАНІ У СПІВВІДНОШЕННІ 1:1 НА ДВІ ГРУПИ: КОНТРОЛЬНУ (ОТРИМУВАЛИ СТАНДАРТНУ СХЕМУ ХТ: У ФАЗУ ІНДУКЦІЇ «3+7» ДАУНОРУБІЦИН + ЦИТАРАБІН, У ФАЗУ КОНСОЛІДАЦІЇ – ДАУНОРУБІЦИН + ЦИТАРАБІН) ТА ОСНОВНУ (ОТРИМУВАЛИ СТАНДАРТНУ СХЕМУ ХТ + ГЕМТУЗУМАБ ОЗОГАМІЦИН У ДОЗІ 3 МГ/М2 У 1-Й, 4, 7-Й ДЕНЬ ТЕРАПІЇ ІНДУКЦІЇ ТА 1-Й ДЕНЬ НАСТУПНИХ ДВОХ ФАЗ КОНСОЛІДАЦІЇ). ПЕРВИННОЮ КІНЦЕВОЮ ТОЧКОЮ ДОСЛІДЖЕННЯ БУЛА ВИЖИВАНІСТЬ БЕЗ ПОДІЙ (EVENT-FREE SURVIVAL), ВТОРИННИМИ КІНЦЕВИМИ ТОЧКАМИ – ВИЖИВАНІСТЬ БЕЗ РЕЦИДИВІВ (RELAPSE-FREE SURVIVAL), ЗАГАЛЬНА ВИЖИВАНІСТЬ (ЗВ) ТА БЕЗПЕКА. ДОСЛІДЖЕННЯ ЗАРЕЄСТРОВАНЕ EUDRACT, НОМЕР 2007-002933-36 (S. CASTAIGNE ET AL., 2012).
У 2019 Р. БУЛИ ОПУБЛІКОВАНІ ОСТАТОЧНІ РЕЗУЛЬТАТИ ДОСЛІДЖЕННЯ.
ЕФЕКТИВНІСТЬ. МЕДІАНА ЗВ У ГРУПІ ГЕМТУЗУ‑МАБУ ОЗОГАМІЦИНУ БУЛА ВИЩОЮ, НІЖ У КОН‑ ТРОЛЬНІЙ, І СТАНОВИЛА 27,5 МІС (95% ДОВІРЧИЙ ІНТЕРВАЛ – ДІ – 21,4-45,6) ТА 21,8 МІС (95% ДІ 15,5-27,4) ВІДПОВІДНО (ВІДНОШЕННЯ РИЗИКІВ – ВР – 0,81; 95% ДІ 0,60-1,09; РИС. 1). ІСТОТНО ВІДРІЗНЯЛАСЯ ПЕРВИННА КІНЦЕВА ТОЧКА: МЕДІАНА ВИЖИВАНОСТІ БЕЗ ПОДІЙ СКЛАЛА 17,3 МІС (95% ДІ 13,4-30,0) ТА 9,5 МІС (95% ДІ 8,1-12,0) ДЛЯ ОСНОВНОЇ ТА КОНТРОЛЬНОЇ ГРУП ВІДПОВІДНО (ВР 0,56; 95% ДІ 0,420,76; РИС. 2). ТАКИМ ЧИНОМ, ЗАСТОСУВАННЯ ГЕМТУЗУМАБУ ОЗОГАМІЦИНУ ЗНИЖУВАЛО ВІДНОСНИЙ РИЗИК ВИНИКНЕННЯ ПОДІЙ НА 44%.
ПІДГРУПОВИЙ АНАЛІЗ ПОКАЗАВ, ЩО НАЙБІЛЬШУ ПЕРЕВАГУ ВІД ЗАСТОСУВАННЯ ГЕМТУЗУМАБУ ОЗОГАМІЦИНУ, ЯКЕ СУПРОВОДЖУВАЛОСЯ ЗНАЧНО ДОВШОЮ ВИЖИВАНІСТЮ БЕЗ ПОДІЙ, МАЛИ ПАЦІЄНТИ ІЗ СПРИЯТЛИВИМ І ПРОМІЖНИМ ЦИТОГЕНЕТИЧНИМ РИЗИКОМ ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ЛІКУВАННЯ (ВР 0,46; 95% ДІ 0,31-0,68; P <0,0001).
У ГРУПІ ХТ + ГЕМТУЗУМАБ ОЗОГАМІЦИН ВИ‑ ЖИВАНІСТЬ БЕЗ РЕЦИДИВІВ ТАКОЖ БУЛА ДОВШОЮ ПОРІВНЯНО З ТАКОЮ У КОНТРОЛЬНІЙ: МЕДІАНА ВИЖИВАНОСТІ БЕЗ РЕЦИДИВІВ ДОРІВНЮВАЛА 28,0 МІС (95% ДІ 16,3 – НЕ ОЦІНЮЄТЬСЯ) ТА 11,4 МІС (95% ДІ 10,0-14,4) ВІДПОВІДНО. ТАКИМ ЧИНОМ, ДОПОВНЕННЯ ХТ ГЕМТУЗУМАБОМ ОЗОГАМІЦИНОМ СПРИЯЛО ЗНИЖЕННЮ РИЗИКУ РЕЦИДИВУ НА 47% ПОРІВНЯНО З ЛИШЕ ХТ.
БЕЗПЕКА. В ОСНОВНІЙ І КОНТРОЛЬНІЙ ГРУПАХ НАЙЧАСТІШИМИ ПОБІЧНИМИ ЯВИЩАМИ, ПОВ’ЯЗАНИМИ З ЛІКУВАННЯМ, БУЛИ ТЯЖКІ ІНФЕКЦІЇ (≥3 СТУПЕНЯ): У 102 (77,9%) ТА 106 (77,4%) ХВОРИХ ВІДПОВІДНО. НАЙЧАСТІШИМИ ГЕМАТОЛОГІЧНИМИ ПОБІЧНИМИ ЯВИЩАМИ БУЛИ КРОВО‑ ТЕЧІ РІЗНОГО СТУПЕНЯ ТЯЖКОСТІ: 118 (90,1%) ВИПАДКІВ В ОСНОВНІЙ ТА 107 (78,1%) – У КОНТРОЛЬНІЙ ГРУПІ. ВЕНООКЛЮЗИВНЕ ЗАХВОРЮВАННЯ БУЛО ЗАФІКСОВАНО У 6 (4,6%) ПАЦІЄНТІВ ОСНОВНОЇ ТА У 2 (1,5%) ХВОРИХ КОНТРОЛЬНОЇ ГРУПИ (J. LAMBERT ET AL., 2019).
ГЕМТУЗУМАБ ОЗОГАМІЦИН У КЛІНІЧНИХ НАСТАНОВАХ
У БЕРЕЗНІ 2021 Р. ВИЙШЛА НОВА РЕДАКЦІЯ КЛІНІЧНИХ НАСТАНОВ НАЦІОНАЛЬНОЇ ОНКОЛО‑ ГІЧНОЇ МЕРЕЖІ США (NATIONAL COMPREHEN‑ SIVE CANCER NETWORK, NCCN) – NCCN GUIDELINES® «ГОСТРИЙ МІЄЛОЇДНИЙ ЛЕЙКОЗ», ВЕРСІЯ 3.2021.
У РОЗДІЛІ, ЯКИЙ СТОСУЄТЬСЯ ЛІКУВАННЯ DE NOVO ГМЛ У ПАЦІЄНТІВ ≥18 РОКІВ, ХВОРИМ ЗІ СПРИЯТЛИВИМ ЦИТОГЕНЕТИЧНИМ РИЗИКОМ ЯК ТЕРАПІЯ ІНДУКЦІЇ РЕКОМЕНДУЮТЬ‑ СЯ ТАКІ ОПЦІЇ:
1) ЗАСТОСУВАННЯ СТАНДАРТНОЇ ХТ (ЦИТАРАБІН 200 МГ/М2 ПРОТЯГОМ 7 ДНІВ + ДАУНОРУБІ‑ ЦИН 60 МГ/М2 ) + ГЕМТУЗУМАБ ОЗОГАМІЦИН 3 МГ/М2 (У РАЗІ CD33-ПОЗИТИВНОГО СТАТУСУ СЛІД ВІДДАТИ ПЕРЕВАГУ 3-РАЗОВОМУ ВВЕДЕННЮ ПРЕПАРАТУ У 1-Й, 4, 7-Й ДЕНЬ ТЕРАПІЇ ІНДУКЦІЇ);
2) СТАНДАРТНА ДОЗА ЦИТАРАБІНУ 100-200 МГ/М2 ПРОТЯГОМ 7 ДНІВ + ІДАРУБІЦИН 12 МГ/М2 АБО ДАУНОРУБІЦИН 60-90 МГ/М2 ПРОТЯГОМ 3 ДНІВ (КАТЕГОРІЯ 1) ТА ІН.
ЩО СТОСУЄТЬСЯ ПАЦІЄНТІВ ІЗ ПРОМІЖНИМ І НЕСПРИЯТЛИВИМ ЦИТОГЕНЕТИЧНИМ РИЗИКОМ, ВІДПОВІДНО ДО НАСТАНОВ NСCN, В ІНДУКЦІЙНІЙ ТЕРАПІЇ ЗАСТОСОВУЮТЬ:
1) ЦИТАРАБІН 100-200 МГ/М2 ПРОТЯГОМ 7 ДНІВ + ІДАРУБІЦИН 12 МГ/М2 АБО ДАУНОРУБІЦИН 60-90 МГ/М2 ПРОТЯГОМ 3 ДНІВ;
2) ПРИ ГМЛ ІЗ ПРОМІЖНИМ РИЗИКОМ – ЦИТАРАБІН 200 МГ/М2 ПРОТЯГОМ 7 ДНІВ + ДАУНОРУБІЦИН 60 МГ/М2 ; У РАЗІ CD33-ПОЗИТИВНОГО СТАТУСУ ЗАСТОСОВУЮТЬ 3 ДОЗИ ГЕМТУЗУМАБУ ОЗОГАМІЦИНУ У 1-Й, 4, 7-Й ДЕНЬ ТЕРАПІЇ ІНДУКЦІЇ;
3) ВИСОКІ ДОЗИ ЦИТАРАБІНУ 2 Г/М2 ЧЕРЕЗ КОЖНІ 12 ГОД ПРОТЯГОМ 6 ДНІВ АБО 3 Г/М2 ЧЕРЕЗ КОЖНІ 12 ГОД ПРОТЯГОМ 4 ДНІВ + ІДАРУБІЦИН 12 МГ/М2 6 ДНІВ ЧИ ДАУНОРУБІЦИН 50 МГ/М2 3 ДНІ + ЕТОПОЗИД 50 МГ/М2 У 1-Й ТА 5-Й ДЕНЬ (1 ЦИКЛ; КАТЕГОРІЯ 1 ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ ≤45 РОКІВ, КАТЕГОРІЯ 2B – ДЛЯ ІНШИХ ВІКОВИХ ГРУП);
4) ФЛУДАРАБІН 30 МГ/М2 У 2-6-Й ДЕНЬ, ВИСОКІ ДОЗИ ЦИТАРАБІНУ 2 Г/М2 ПРОТЯГОМ 4 ГОД, ПОЧИНАЮЧИ ЧЕРЕЗ 4 ГОД ПІСЛЯ ІНФУЗІЇ ФЛУДАРАБІНУ У 4-6-Й ДЕНЬ, + ІДАРУБІЦИН 8 МГ/М2 У 4-6-Й ДЕНЬ, G-CSF ПІДШКІРНО ЩОДНЯ У 1‑7‑Й ДНІ (КАТЕГОРІЯ 2B).
 У ПАЦІЄНТІВ ІЗ CD33-ПОЗИТИВНИМ СТАТУСОМ ПІДТРИМУЮЧА ТЕРАПІЯ КРІМ ХТ ВКЛЮЧАЄ ГЕМТУЗУМАБ ОЗОГАМІЦИН 3 МГ/М2 У 1-Й ДЕНЬ ДВОХ ЦИКЛІВ КОНСОЛІДАЦІЙНОЇ ТЕРАПІЇ.
ГЕМТУЗУМАБ ОЗОГАМІЦИН РАЗОМ ЗІ СТАНДАРТНОЮ СХЕМОЮ ХТ ТАКОЖ РЕКОМЕНДОВАНО У КЛІ‑ НІЧНИХ НАСТАНОВАХ ЄВРОПЕЙСЬКОГО ТОВАРИСТВА МЕДИЧНОЇ ОНКОЛОГІЇ (ESMO) ПАЦІЄНТАМ З DE NOVO CD33-ПОЗИТИВНИМ CBF-ГМЛ (RUNX1/RUNX1T1 АБО CBFB/MYH11ПОЗИТИВНИЙ ГМЛ) ТА Є ОДНІЄЮ З ТЕРАПЕВТИЧНИХ ОПЦІЙ У МОЛОДИХ ПАЦІЄНТІВ З CD33-ПОЗИТИВНИМ НЕ-CBF-ГМЛ ЗІ СПРИЯТЛИВИМ АБО ПРОМІЖНИМ РИЗИКОМ (ELN1, ELN2).
 У КЛІНІЧНИХ НАСТАНОВАХ БРИТАНСЬКОГО НАЦІОНАЛЬНОГО ІНСТИТУТУ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я І УДОСКОНАЛЕННЯ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ (NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE EXCELLENCE, NICE) ГЕМТУЗУМАБ ОЗОГАМІЦИН У КОМБІНАЦІЇ З ДАУНОРУБІЦИНОМ І ЦИТАРАБІНОМ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ У ПАЦІЄНТІВ З РАНІШЕ НЕ ЛІКОВАНИМ DE NOVO CD33-ПОЗИТИВНИМ ГМЛ.
ВИСНОВКИ
ГЕМТУЗУМАБ ОЗОГАМІЦИН – НОВИЙ ЕФЕКТИВНИЙ ІНСТРУМЕНТ У ЛІКУВАННІ ХВОРИХ НА CD33‑ПОЗИТИВНИЙ ГМЛ, ЩО ІСТОТНО ПОДОВЖУЄ ВИЖИВАНІСТЬ БЕЗ ПОДІЙ І ВИЖИВАНІСТЬ БЕЗ РЕЦИДИВІВ ТА МАЄ СПРИЯТЛИВИЙ ПРОФІЛЬ КОРИСТЬ/РИЗИК.ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ РЕКОМЕНДОВАНИЙ ПРОВІДНИМИ МІЖНАРОДНИМИ МЕДИЧНИМИ СПІЛЬНОТАМИ (NCCN, ESMO, NICE), ЩО Є ВАГОМИМ АРГУМЕНТОМ ДЛЯ АКТИВНОГО ВПРОВАДЖЕННЯ ГЕМТУЗУМАБУ ОЗОГАМІЦИНУ В УКРАЇНСЬКУ КЛІНІЧНУ ПРАКТИКУ.